申請書ダウンロード一覧(動物用医薬品および動物診療施設関係) 名 称 ・ 内 容 ファイル形式 申請窓口; 医薬品医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律関係.
医薬部外品とは・・・ 以下の1～4を目的としてており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であって医薬品、医療機器でないもの及びこれらに準ずる物で 厚生労働大臣の指定するもの （注1） をいう。 動物用医薬品（体外診断用医薬品は除く。以下同じ。）及び動物用医薬部外品の製造販売業の許可 (1)動物用医薬品及び医薬部外品の製造販売業の新規許可（医薬品医療機器等法第12条第1項） 新規申請に当たっては、以下の書類を提出ください。 医薬部外品の製造販売業許可、製造販売承認、製造業許可に関する資料. 動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書（様式38-2）に関連書類を添付して提出してください。なお、事前届出が必要な業種は、店舗販売業及び特例店舗販売業のみです。 販売業. 取扱可能な医薬品は動物用医薬品等取締規則第108条の基準に合致した医薬品で、指定医薬品を除きます。 (4)特例店舗販売業 過疎地域等において県知事が特に必要があると認めるときに、医薬品の品目を指定して与える許可の業態です。 医薬品販売業許可証（廃止届の場合に限る） 5 許可証の記載事項に変更を生じた場合 （書換え交付を申請することができる） 許可証書換え交付申請書: 54kb: 31kb 【添付書類等】 医薬品販売業許可証; 愛知県収入証紙 2,100円分 iii. 相手先に配置した医薬品を、使用した分だけ補充しながら販売又は授与する業態です。 管理者には薬剤師及び登録販売者 ※1 の資格が必要です。. 動物用医薬品. 動物用医薬品店舗販売業の許可を取得するためには、適切に医薬品を販売し、又は授与するために必要な体制が整えられていなければなりません。 ではどのような体制を整えれば適切に医薬品を販売又は授与することができると認められるのでしょうか。 動物薬事専門の行政書士事務所。専門の行政書士が全国対応します。動物用医薬品製造販売業許可・製造業許可・卸売販売業許可・店舗販売業許可・管理医療機器販売賃貸業届から動物取扱業届出まで、動物法務をトータルサポート！行政書士相模中央法務事務所 動物用医薬品特例店舗販売業許可証書換え交付申請書（docファイル：31KB） 動物用医薬品特例店舗販売業許可関係事項変更届出書(事後)（docファイル：36KB） 動物用医薬品特例店舗販売業許可関係事項変更届出書(事前)（docファイル：35KB）
動物用医薬品の店舗販売業（管理者として薬剤師もしくは動物用登録販売者を配置すること） を営もうとする方は許可申請が必要です。 手数料(手数料納付窓口に申請書を持参し現金により納付) 29,000円 取扱可能な医薬品は動物用医薬品等取締規則第108条の基準に合致した医薬品で、指定医薬品 ※2 を除きます。 特例店舗販売業 過疎地域等において県知事が特に必要があると認めるときに、医薬品の品目を指定して与える許可の業態です。 医薬部外品や化粧品、医療機器(高度管理と特定保守管理を除く)を販売するためには、販売許可をとる必要はなく、一般の小売店などで自由に販売することが出来ます。 ただし、これはあくまで販売のみに限った話であり、製造や製造販売の・・・
※1 平成27年8月21日より登録販売者の方が管理者になるための要件が改正されました。 （詳細はこちらをご覧ください。 ※2 指定医薬品とは動物用医薬品等取締規則第115条の2に規定された別表第1に掲載されている医薬品。 店舗販売業: 許可 申請書: 様式第34号 [Word/97KB] 窓 口 取扱可能な医薬品は動物用医薬品等取締規則第108条の基準に合致した医薬品で、指定医薬品 ※2 を除きます。 医薬品・医療機器等法による製造業許可や品目ごとの製造販売承認を取得していない製品を輸出する場合 上記iiと同様に「医薬品製造業許可」を取得した者が厚生労働大臣に「輸出用医薬品製造届出」を提出します。 配置販売業. 動物用医薬品等の使用 の規制 (83条の4､83条の5) 未承認医薬品の使用の 禁止 (83条の3) 動物用医薬品の製造・輸 入の禁止 (83条の2) 医薬品等の取扱い､広告､ 監督､治験等 (44条～82条) 検 定 (43条) 医薬品販売業の許可等 (24条～40条の7) 製造販売業・製造業の許
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