トップページ > 企業関係者の方へ > 治験申請の流れ 治験を依頼される診療科の責任者と治験実施の可能性をご相談ください。 診療科の責任者との面会をご希望される場合、必要であれば当センターにて面会の調整を行いますのでご相談ください。 我が国で実施されている医薬品及び医療機器に係る治験を含む臨床研究の情報や、開発中の新薬情報の公開サイトを紹介しています。 治験とは. 2020年4月17日 治験依頼者の方へ 治験依頼者の方へ／治験の申請から開始までの流れ／ヒアリングチェックシートを更新しました。 2020年4月17日 患者の方へ 患者の方へ／参加者募集中の治験を更新しま … 医薬品（薬物） 医療機器（機械器具等） 再生医療等製品（加工細胞等） 人道的見地から実施される治験（拡大治験）制度. 治験実施計画書からの逸脱事項はなぜ起きたのか、capaはどうなっているのか、同意説明のプロセスは適切か、この有害事象はなぜ因果関係なしと判断したのか、治験における患者さんの流れはどうか？などなど様々な観点で質問攻めにあいます。 治験中の副作用及び不具合等報告制度. 主たる治験情報及び拡大治験情報; 治験届出者の連絡先一覧; 治験審査委員会（irb）の登録

医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請に添付する資料として、薬物、機械器具等、加工細胞等を実際に使うとどのような効果や副作用があるかを臨床試験で確かめ、そのデータを集めることを「治験」といいます。 治験等の情報について.